¿Que es la Trazabilidad?
La trazabilidad
es una
herramienta
eficaz que
garantiza al
paciente, la
calidad y
seguridad de los
medicamentos a
los que expone
el cuidado de su
salud. De igual
forma, se evitan
perturbaciones
en los agentes
financiadores,
asegurando la
viabilidad del
sistema en su
integridad,
controlando en
tiempo real las
transacciones de
los
medicamentos,
verificando el
origen de los
mismos, y
registrando la
historia de
localizaciones y
traslados a lo
largo de toda la
cadena de
distribución y
de provisión. De
tal manera es
posible detectar
todas aquellas
anomalías que
pueden
presentarse en
el tránsito del
medicamento
desde su origen
hasta la
dispensa.
Un adecuado
sistema de
trazabilidad
permite, por
ejemplo, la
localización
inmediata de los
medicamentos que
por diferentes
motivos,
sanitarios o no,
hubieran de ser
retirados o
impedidos de que
lleguen al
circuito
asistencial o
comercial.
¿Qué se quiere
evitar con su
implementación?
- ROBO y/o CONTRABANDO: Condiciones de almacenamiento y transporte irregulares.
- FALSIFICACION y/o ADULTERACION: Alto riesgo en la salud del paciente.
- FRAUDE FINANCIERO: Externalidades negativas en los financiadores de salud.
- Para las farmacias significa que todos los medicamentos trazables deban serán dispensados por farmacia.
¿Cómo es el circuito?
Desde la
elaboración del
medicamento las
buenas prácticas
farmacéuticas
normalizan que
todo lote de
medicamentos
elaborado debe
tener su
historia de
fabricación
hasta
identificar el
destino que han
tenido los
distintos
envases
elaborados en
ese lote. A esto
la nueva
reglamentación
del Sistema
Nacional de
Trazabilidad
(SNT) indica que
a cada envase
elaborado se lo
deberá
identificar con
un código único
que se
registrara en
una base de
datos
administrada por
el ANMAT.
El día 15
de junio de 2012
comenzará a
regir la segunda
etapa de
implementación
del SNT (la
primera se
inició en
diciembre pasado
con la
asignación de
CUFEs a las
farmacias y la
trazabilidad
hasta la
instancia de la
distribución).
En esta segunda
etapa se
incluirá de
manera activa a
los últimos
eslabones de la
cadena de
distribución:
farmacias y
establecimientos
asistenciales
públicos y
privados. A
partir de dicha
fecha, todas las
farmacias
deberán estar
registradas y
dadas de alta en
el Sistema para
poder
interactuar con
el SNT.
¿Cómo se identifican los medicamentos?
- Código comercial del producto (Global Trade Ítem Number - GTIN)
- Número de serie
Puede contener Nº de Lote y Vencimiento o informarlo relacionado
Métodos de identificación
Los códigos de barras, tanto
unidimensionales
como
bidimensionales,
que forman parte
del producto
trazable
contienen la
totalidad de la
información
requerida para
la
identificación
del producto.
- Ejemplo GS1 Datamatrix ECC 200 – GTIN+Vencimiento+Lote+Nº de Serie
(01)30012345678906(17)101230(10)C4324(21)23QA6576P9
- Ejemplo GS1-128 – GTIN+Vencimiento+Lote+Nº de Serie
Lectores
DATAMATRIX
CÓDIGO DE BARRAS
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